牛盈宝新进展！信达口服小分子GLP-1RA新药临床试验申请获FDA批准

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来源：信达生物

整理：晓丽

2025年8月5日牛盈宝，信达生物制药集团通过官方渠道宣布：其研发的创新口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂IBI3032获美国食品药物监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准。

IBI3032是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）。通过高效特异性靶向激活GLP-1R，引发级联信号转导，从而延缓胃排空、抑制食欲、促进胰岛素分泌，最终达到治疗肥胖、2型糖尿病等胰岛素相关代谢疾病的目的。

IBI3032通过基于结构的药物设计（SBDD）策略开发，结合系统性的理化性质优化，临床前数据显示其具有同类更优的药代动力学和物理化学特性，在动物模型上，相同剂量下口服暴露量是同类产品的5至10倍，在GLP-1R KI DIO小鼠模型和肥胖食蟹猴中展现出更出色的疗效，且耐受性良好，更低剂量下即可达到同等效力。

目前，IBI3032的IND已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理和美国FDA批准，计划将在2025年下半年启动中美I期临床研究。信达生物正在迅速以玛仕度肽为基石在代谢管线进行布局拓展，IBI3032临床研究启动是代谢产品矩阵进化的重要一步。

责任编辑丨小林

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